Standard No.:	GB 9706.216-2021
English Name:	Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
Chinese Name:	医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
Chinese Classification:	C45    Extracorporeal circulation, artificial organ and prosthesis device
Professional Classification:	GB    National Standard
ICS Classification:	11.040.20 11.040.20    Transfusion, infusion and injection equipment 11.040.20
Issued by:	SAMR; SAC
Issued on:	2021-08-10
Implemented on:	2023-5-1
Status:	valid
Superseding:	GB 9706.2-2003 Medical electrical equipment—Part 2-16:Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	25000 words
Price(USD):	750.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

GB 9706的本部分适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能（以下简称血液透析设备）。
　　
　　本部分未考虑使用透析液可再生的血液透析设备的透析液控制系统或者透析液中央供液系统的特定安全细节，但是它考虑了这种血液透析设备对电气安全和患者安全的特定安全要求。
　　
　　本部分规定了血液透析设备的最低安全要求。这些血液透析设备预期在医疗监督下供医务人员、患者或其他受过训练的人员使用。
　　
　　本部分包括预期为患者实施血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗而不依赖于治疗时间和地点的所有ME设备。