Standard No.:	GB 9706.275-2022
English Name:	Medical electrical equipment—Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
Chinese Name:	医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
Professional Classification:	GB    National Standard
ICS Classification:	11.040.01 11.040.01    Medical equipment in general 11.040.01
Issued by:	SAMR; SAC
Issued on:	2022-12-29
Implemented on:	2026-1-1
Status:	to be valid
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	11500 words
Price(USD):	345.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。
如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除通用标准7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险（源）。
注：见通用标准的4.2。　　
本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备，用于消除或减轻疾病、损伤或残疾。　　
对于组合设备(例如，为目标区域额外提供了功能或应用部分的设备)，这些设备的新增功能也应符合相应安全要求的所有专用标准。