Standard No.:	GB/T 16886.12-2005
English Name:	Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials
Chinese Name:	医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
Chinese Classification:	C30    Medical apparatus and devices in general
Professional Classification:	GB    National Standard
Issued by:	AQSIQ; SAC
Issued on:	2005-03-23
Implemented on:	2005-12-1
Status:	superseded
Superseded by:	GB/T 16886.12-2017 Biological evaluation of medical devices—Part 12:Sample preparation and reference materials
Superseded on:	2018-7-1
Abolished on:	2018-07-01
Superseding:	GB/T 16886.12-2000 Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	15000 words
Price(USD):	200.00
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GB/T 16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T 16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照样品的选择要求，并给出了步骤指南。本部分具体提出了：——试验材料选择；——从器械上选取有代表性的部分；——试验样品制备；——试验对照；——参照样品的选择要求——浸提液制备。应慎重评价本部分对可吸收性材料、原位聚合材料、组织工程医用制品和生物来源材料的适用性。