Standard No.:	GB/T 42063-2022
English Name:	Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
Chinese Name:	锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置
Chinese Classification:	C31    General and microsurgical devices
Professional Classification:	GB    National Standard
ICS Classification:	11.040.20 11.040.20    Transfusion, infusion and injection equipment 11.040.20
Issued by:	SAMR; SAC
Issued on:	2022-10-12
Implemented on:	2023-11-1
Status:	valid
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	7500 words
Price(USD):	225.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

文件规定了锐器伤害保护装置性能参数评价的要求和试验方法。
本文件适用于带有主动或者被动锐器伤害保护装置的一次性使用皮下注射针、介入导管的导引针、血样采集针。锐器伤害保护装置包含可与所述产品集成，或在使用前与所述产品组合，以实现所述锐器伤害保护。
本文件未给出锐器伤害保护装置预期使用前的储存和处理的要求，也未给出对医疗器械自身的要求。