Standard No.:	GB/T 42080.2-2022
English Name:	Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part2:Isolated proteins
Chinese Name:	分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
Chinese Classification:	C30    Medical apparatus and devices in general
Professional Classification:	GB    National Standard
ICS Classification:	11.100.10 11.100.10    In vitro diagnostic test systems 11.100.10
Issued by:	SAMR; SAC
Issued on:	2022-12-30
Implemented on:	2023-7-1
Status:	valid
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	8500 words
Price(USD):	255.00
Delivery:	via email in 1~3 business day

本文件提供了在进行分子分析前的检验前阶段，用于蛋白质检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的蛋白质进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。注： 国际、国家或地区法规或要求能同样适用于本文件所涵盖的特定内容。