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Standard
T/CSBME 010-2019 Disposable use of sterile medical pad/patic (English Version) |
Detail of T/CSBME 010-2019
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English Name |
Chinese Name |
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Introduction of T/CSBME 010-2019
本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴(以下简称敷贴)的材料、结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴,产品临床适用于对非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境;也可适用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
本标准不适用于含有抗菌成分(如银、壳聚糖等)的敷贴。
Contents of T/CSBME 010-2019