Standard No.:	T/GDMDMA 0012.10-2022
English Name:	Medical device standardized management in hospital Part 10: Management for quality control
Chinese Name:	医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理
Chinese Classification:	C30    Medical apparatus and devices in general
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
Source Content Issued by:	GDMDMA
Issued on:	2022-12-30
Implemented on:	2022-12-30
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。
本文件适用于三级医院，三级以下医院可参照。
本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。