Standard No.:	YY 0060-2018
English Name:	Hot compress sticker(bag)
Chinese Name:	热敷贴（袋）
Chinese Classification:	C42    Physiotherapy and TCM instrument and equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.60 11.040.60    Therapy equipment 11.040.60
Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2018-11-07
Implemented on:	2020-5-1
Status:	valid
Superseding:	YY 0060-1991 Hot compressive therapy
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	7500 words
Price(USD):	200.00
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。
本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
本标准不适用于：含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品；含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，不能证明其所含产品不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。