Standard No.:	YY 0784-2010
English Name:	Medical electrical equipment—Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipement for medical use
Chinese Name:	医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
Chinese Classification:	C39    Medical electronic equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.55 11.040.55    Diagnostic equipment 11.040.55
Issued by:	SDA
Issued on:	2010-12-27
Implemented on:	2012-6-1
Status:	to be superseded
Superseded by:	YY 9706.261-2023 Medical electrical equipment--Part 2-61;Particular requirements for the basicsafety and essential performance of pulse oximeter equipment
Superseded on:	2026-1-15
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	36000 words
Price(USD):	370.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

引用GB9706.1—2007的第1章,不包括以下内容。
修改(增加在1.1末尾处)
本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求,该设备
包括在正常使用中的任何必要的部件,如脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头、探头电缆延长线等。
这些要求也适用于经再加工的脉搏血氧仪设备,包括脉搏血氧监护仪,血氧探头和探头电缆延长
线等。
脉 搏血氧仪设备的应用范围包括,而不仅限于,在医疗保健机构和家庭中估计患者的动脉血氧饱和
度和脉率。
本标准不适用于实验室研究使用的脉搏血氧仪设备,也不适用于需采集患者血液样本的血氧仪。
本标准不适用于胎儿专用脉搏血氧仪设备。
本标准不适用于放置于患者环境之外显示SpO2 数值的遥测或主(从)设备。
本标准的要求替代或修改了GB9706.1—2007,并预期优先于相应的通用要求。