Standard No.:	YY 1139-2013
English Name:	Diagnostic electrocardiographic devices
Chinese Name:	心电诊断设备
Chinese Classification:	C39    Medical electronic equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.50 11.040.50    Radiographic equipment 11.040.50
Issued by:	China Food and Drug Administration
Issued on:	2013-10-21
Implemented on:	2014-10-1
Status:	valid
Superseding:	YY 1139-2000 单道和多道心电图机
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	24000 words
Price(USD):	720.0
Delivery:	via email in 1~8 business day

本标准适用于以下心电诊断设备：
（1）直接记录的心电图机；
（2）用在其他医疗设备（如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备）中的心电图机，只要这些设备具有心电图诊断功能；
（3）心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号，只要这些设备具有心电图诊断功能。这些设备遵守整个系统的输出-输入关系的功能方面的性能要求。