Standard No.:	YY 9706.270-2021
English Name:	Medical electrical equipment. Part 2-70:Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
Chinese Name:	医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Chinese Classification:	C46    Surgery devices
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.10 11.040.10    Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment 11.040.10
Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2021-09-06
Implemented on:	2024-5-1
Status:	valid
Superseding:	YY 0671.1-2009 Sleep apnoea breathing therapy - Part 1: Sleep apnoea breathing therapy devices
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	18500 words
Price(USD):	555.00
Delivery:	via email in 1~5 business day

本标准规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能。
本标准不适用于：
新生儿的睡眠呼吸暂停治疗设备；
依赖机械通气的患者—例如中枢性睡眠呼吸暂停患者—所使用的睡眠呼吸暂停治疗设备；
高频喷射呼吸机（HFJVs）或高频振荡呼吸机（HFOVs）。
本标准适用于：
不依赖机械通气的患者使用的睡眠呼吸暂停治疗设备以及制造商预期用于连接睡眠呼吸暂停治疗设备的附件，当这些附件的特性会影响睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能时。