Standard No.:	YY/T 0467-2003
English Name:	Medical devices - Guide to the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
Chinese Name:	医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
Chinese Classification:	C30    Medical apparatus and devices in general
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.01 11.040.01    Medical equipment in general 11.040.01
Issued by:	SFDA
Issued on:	2003-6-22
Implemented on:	2004-1-1
Status:	superseded
Superseded by:	YY/T 0467-2016 Medical devices-Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
Superseded on:	2017-1-1
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	10000 words
Price(USD):	300.00
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准等同采用ISO/TR 16142-1999《医疗器械——保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》（英文版）。由于任何标准都会被修订，本标准出版时，本标准引用的注明日期的引用文件适用，未注明日期的引用文件，最新的版本（包括任何修改）适用。
本标准可以单独使用，也可以和ISO 13485《质量管理体系——医疗器械——用于法规的要求》共同使用。
本标准考虑并指明若干对评定医疗器械与安全和性能公认基本原则的符合性有用的重要标准和指南。
本标准由制造商、标准化部门、管理部门使用，并用于符合性评定。