Standard No.:	YY/T 0573.3-2019
English Name:	Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
Chinese Name:	一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
Chinese Classification:	C31    General and microsurgical devices
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.25 11.040.25    Syringes, needles and catheters 11.040.25
Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2019-05-31
Implemented on:	2020-6-1
Status:	valid
Superseding:	YY 0573.3-2005 Sterile hypodermic syringes for single use
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	10500 words
Price(USD):	315.00
Delivery:	via email in 1~5 business day

本标准规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。