Standard No.:	YY/T 0646-2022
English Name:	Small steam sterilizers
Chinese Name:	小型压力蒸汽灭菌器
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2022-05-18
Implemented on:	2023-6-1
Status:	valid
Superseding:	YY/T 0646-2015 Small steam sterilizers-Automatic type
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	20500 words
Price(USD):	615.00
Delivery:	via email in 1~5 business day

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。
本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。
本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。