Standard No.:	YY/T 0659-2008
English Name:	Automated coagulation analyzer
Chinese Name:	全自动凝血分析仪
Chinese Classification:	C44    Medical laboratory equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Issued by:	China Food and Drug Administration
Issued on:	2008-04-25
Implemented on:	2009-6-1
Status:	superseded
Superseded by:	YY/T 0659-2017 Blood coagulation analyzer
Superseded on:	2018-4-1
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	4000 words
Price(USD):	120.00
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法 、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存；
本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。
本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）检测的技术要求，用于凝血因子、D二聚体（D-dimer）等检测的技术要求未在本标准中规定。