Standard No.:	YY/T 0659-2017/XG1-2022
English Name:	Blood coagulation analyzer, includes Amendment 1
Chinese Name:	《凝血分析仪》行业标准第1号修改单
Chinese Classification:	C44    Medical laboratory equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Issued by:	China Food and Drug Adminstration
Issued on:	2022-10-17
Implemented on:	2022-10-17
Status:	valid
Superseding:	YY/T 0659-2017 Blood coagulation analyzer
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	5000 words
Price(USD):	150.00
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。
本标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测（POCT）的仪器。