Standard No.:	YY/T 0907-2023
English Name:	Requirements and test methods for medical needle-free syringes
Chinese Name:	医用无针注射器 要求及试验方法
Chinese Classification:	C31    General and microsurgical devices
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.20 11.040.20    Transfusion, infusion and injection equipment 11.040.20
Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2023-06-20
Implemented on:	2024-7-1
Status:	valid
Superseding:	YY/T 0907-2013 Medical needleless injector - Requirements and test method
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	16500 words
Price(USD):	495.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

本文件规定了在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的医用无针注射器的要求和试验方法。
本文件适用于在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的无针注射器。
本文件不适用于无针注射器的如下给药方式：
使无针注射装置本身的一部分的穿刺进入或穿透皮肤或黏膜（比如针头、尖部、微针、植入式缓慢释放药品装置）；
产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、吹入、鼻腔或口腔沉积（比如喷雾、吸入器、雾化器）；
皮肤或黏膜表面的沉积液、粉末或其他物质被动地扩散或被人体摄入（比如透皮吸收贴片、液滴）；
应用于声能或电磁能（比如超声或离子导入装置）；
输液系统，用置入人体的人工管道、导管和/或针头进行药品添加或测量。