Standard No.:	YY/T 1422-2016
English Name:	Pregnancy-associated plasma protein A （PAPP-A） in serum test reagent （quantitative labelling immunoassay）
Chinese Name:	血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
Chinese Classification:	C44    Medical laboratory equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Issued by:	China Food and Drug Adminstration
Issued on:	2016-07-29
Implemented on:	2017-6-1
Status:	valid
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	5500 words
Price(USD):	130.00
Delivery:	via email in 1~3 business day

本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求等。本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）。本标准不适用于各类胶体金标记试纸、用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。