GB 9706.271-2022 Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment (English Version)
Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分，实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。 本文件范围不包括： a) 作为ME设备的一个部分，用于测量微血管(毛细血管、微动脉和微静脉)中血红蛋白氧饱和度； b) 非预期用于获得功能性近红外光谱设备输出的近红外光谱(NIRS)组织血氧仪； c) 脉搏血氧仪，非预期用于获得功能性近红外光谱设备输出的。脉搏血氧仪的要求见YY 9706.261； d) 对于功能性近红外光谱的频域和时域设备而言，可采用不同于本文件规定的检验程序； e) 用于测量除氧合和脱氧血红蛋白外的发色团浓度变化的功能性近红外光谱设备，可采用不同于本文件规定的检验程序。
Standard
GB 9706.271-2022 Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment (English Version)
Standard No.
GB 9706.271-2022
Status
to be valid
Language
English
File Format
PDF
Word Count
14500 words
Price(USD)
435.0
Implemented on
2026-1-1
Delivery
via email in 1~5 business day
Detail of GB 9706.271-2022
Standard No.
GB 9706.271-2022
English Name
Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分，实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。 本文件范围不包括： a) 作为ME设备的一个部分，用于测量微血管(毛细血管、微动脉和微静脉)中血红蛋白氧饱和度； b) 非预期用于获得功能性近红外光谱设备输出的近红外光谱(NIRS)组织血氧仪； c) 脉搏血氧仪，非预期用于获得功能性近红外光谱设备输出的。脉搏血氧仪的要求见YY 9706.261； d) 对于功能性近红外光谱的频域和时域设备而言，可采用不同于本文件规定的检验程序； e) 用于测量除氧合和脱氧血红蛋白外的发色团浓度变化的功能性近红外光谱设备，可采用不同于本文件规定的检验程序。
