Standard No.:	GB/T 29791.1-2013
English Name:	In vitro diagnostic medical devices―Information supplied by the manufacturer(labelling)―Part 1:Terms,definitions and general requirements
Chinese Name:	体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求
Chinese Classification:	C44    Medical laboratory equipment
Professional Classification:	GB    National Standard
Source Content Issued by:	AQSIQ; SAC
Issued on:	2013-10-10
Implemented on:	2014-2-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	20500 words
Translation Price(USD):	610.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

GB/T29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。
语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。
本部分不适用于:
a) 性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用);
b) 仪器标记;
c) 材料安全性数据表。