Standard No.:	GB/T 42216.1-2022
English Name:	Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 1:Isolated RNA
Chinese Name:	分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA
Chinese Classification:	C30    Medical apparatus and devices in general
Professional Classification:	GB    National Standard
ICS Classification:	11.100.10 11.100.10    In vitro diagnostic test systems 11.100.10
Source Content Issued by:	SAMR; SAC
Issued on:	2022-12-30
Implemented on:	2023-7-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	10000 words
Translation Price(USD):	300.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织(FFPE)标本处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于分子体外诊断检验，包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。?〓〓注： 国际、国家及区域法规要求同样适用于本文件涉及的特定内容。