Standard No.:	GB/T 44876-2024
English Name:	Implants for surgery—Cleanliness of orthopedic implants—General requirements
Chinese Name:	外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求
Chinese Classification:	C35    Orthopedic devices
Professional Classification:	GB    National Standard
ICS Classification:	11.040.40 11.040.40    Implants for surgery, prosthetics and orthotics 11.040.40
Source Content Issued by:	SAMR; SAC
Issued on:	2024-10-26
Implemented on:	2025-11-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	8500 words
Translation Price(USD):	255.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本文件基于风险管理的过程，规定了骨科植入物(以下简称为植入物)清洁度要求，以及用于清洁工艺确认和控制的测试方法的要求。
本文件未规定包装以及灭菌的要求，另有其他文件做出规定。
本文件适用于过程清洁和末道清洁。
本文件不适用于液态和气态植入物。
本文件不适用于用户执行或由用户负责的清洁过程。