Standard No.:	T/CI 307-2024
English Name:	Quality requirements of mesenchymal stem cells for therapy
Chinese Name:	用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求
Chinese Classification:	C10    Pharmaceutical in general
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
Issued on:	2024-03-21
Implemented on:	2024-3-21
Status:	valid
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	10500 words
Price(USD):	315.00
Delivery:	via email in 1~5 business day

本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞（MSCs)的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求，界定了是否是优质MSCs的指标，给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数，提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。