Standard No.:	T/CNHAW 0015-2025
English Name:	General requirements for pharmaceutical analysis and detection in clinical applications
Chinese Name:	临床应用药物分析检测通用要求
Chinese Classification:	C05    Medical science
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
Source Content Issued by:	CNHAW
Issued on:	2025-10-15
Implemented on:	2025-12-31
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件规定了临床应用药物分析的人员、环境、设施与设备、试剂及耗材、检验样本及程序、信息管理等要求。
本文件适用于医疗机构、第三方检测机构、药物研发企业和科研机构针对临床应用药物分析技术开展的治疗药物监测、药物不良反应监测、生物等效性评价、药物代谢研究、药代动力学研究、药物基因组学研究。