Standard No.:	T/CNPPA 3027-2024
English Name:	Application guidance for blister packaging of pharmaceutical
Chinese Name:	药品泡罩包装应用指南
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
ICS Classification:	11.120.01 11.120.01    Pharmaceutics in general 11.120.01
Issued by:	CNPPA
Issued on:	2024-07-29
Implemented on:	2024-7-29
Status:	valid
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	16500 words
Price(USD):	495.00
Delivery:	via email in 1~5 business day

本文件列举了部分不同组合的药品泡罩包装系统及其关键指标和检测方法，可能无法覆盖到所有类型的泡罩包装系统，药品生产企业在选择材料和药品研发阶段可参考本文件，并结合实际情况进行分析和开展相关研究工作。
本文件旨在为药品生产企业在进行制剂的泡罩包装设计和泡罩包装材料与设备的选择、使用时提供技术指南，以实现预期的保护性、功能性、安全性、相容性，也能用于指导泡罩包装材料和设备生产企业生产符合药用要求的材料和设备，相关方需在遵循现行法规的前提下使用本文件。
本文件作为在国内首个提出“药品泡罩包装”概念的应用指南，为了方便读者更全面了解泡罩包装，起草单位还编写了药品泡罩包装过程、药品泡罩包装设备、药品泡罩包装材料、泡罩包装系统检验方法、专业名词中英文对照5个方面的内容，鉴于篇幅所限，以附录A~附录E形式放于正文之后。