Standard No.:	T/GDMDMA 0003-2020
English Name:	Customized orthodontic appliance
Chinese Name:	定制式正畸矫治器
Chinese Classification:	C27    Biological agent and blood products
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
ICS Classification:	11.060.10 11.060.10    Dental materials 11.060.10
Source Content Issued by:	GDMDMA
Issued on:	2020-04-02
Implemented on:	2020-4-2
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本标准规定了定制式正畸矫治器（以下简称正畸矫治器）的术语和定义、分类、要求和试验方法。
本标准适用于使用已注册的原材料生产的，由带环、扩弓螺丝、正畸丝、正畸基托聚合物等组成的，可直接产生作用力，或是由咀嚼肌、口周肌的功能作用力通过矫治器使畸形的颌骨、错位牙齿以及牙周支持组织发生变化，以利于牙牙合颅面正常生长发育的一种治疗错牙合畸形的装置。
本标准不适用于直接由临床医生使用正畸丝、带环、托槽或颊面管等附件组成的固定矫治器。