Standard No.:	T/GDMDMA 0043-2025
English Name:	Blood gas,electrolyte and metabolite analyzer
Chinese Name:	血气/电解质代谢物分析仪
Chinese Classification:	C39    Medical electronic equipment
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
ICS Classification:	11.040.01 11.040.01    Medical equipment in general 11.040.01
Source Content Issued by:	GDMDMA
Issued on:	2025-05-28
Implemented on:	2025-5-28
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件规定了血气/电解质和代谢物分析仪的基本参数、要求、标签、标记、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了试验方法。
本文件适用于采用电极为传感器，通过电化学技术，对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(PH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)，电解质项目钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+)，代谢物项目葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)等检测的血气/电解质和代谢物分析仪。
注:包含上述全部或部分项目，且与上述检测方法相同的分析仪器参照执行，包括但不仅限于血气/电解质和代谢物分析仪。