Standard No.:	T/ZMDS 50001-2021
English Name:	Medical device - Process water system validation
Chinese Name:	医疗器械 工艺用水系统的确认方法
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
ICS Classification:	11.040.01 11.040.01    Medical equipment in general 11.040.01
Issued on:	2021-08-25
Implemented on:	2021-8-25
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本标准规定了工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)进行工艺用水系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。
本标准适用于工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)所涉及产品确认的设计鉴定（DQ）、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指导。