Standard No.:	T/ZSA 150-2023
English Name:	Management requirements for donor materials of immune cell product
Chinese Name:	免疫细胞产品供者材料管理要求
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
ICS Classification:	11.120.10 11.120.10    Medicaments 11.120.10
Source Content Issued by:	Zhongguancun Standardization Association
Issued on:	2023-10-10
Implemented on:	2023-10-11
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件规定了免疫细胞产品制备用供者材料的供者筛查、样本采集（包含单采血及外周血采集）、运输、验收及废弃处理等控制要点，以及对采集供者材料的医疗机构的评估管理。
本文件适用于免疫细胞生产单位（以下简称“生产方”）对免疫细胞产品的自体或异体供者材料进行过程控制。