Standard No.:	T/ZSA 95-2021
English Name:	Requirements for quality control on chimeric antigen receptor T cell products clinical research
Chinese Name:	嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求
Chinese Classification:	C27    Biological agent and blood products
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
Source Content Issued by:	Zhongguancun Standardization Association
Issued on:	2021-12-24
Implemented on:	2021-12-25
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件给出了嵌合抗原受体T细胞制品临床研究过程的质量控制要求及其他要求。
本文件适用于临床试验/研究机构、申办者、监查和稽查机构开展的嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制、监查和稽查，包括嵌合抗原受体T细胞制品注册临床试验及研究者发起的探索性临床研究。