Standard No.:	T/ZSMM 8-2025
English Name:	Fecal samples nucleic acid extraction kit
Chinese Name:	粪便样本核酸提取试剂盒
Chinese Classification:	C44    Medical laboratory equipment
Professional Classification:	T/    Social Organization Standard
ICS Classification:	11.040.01 11.040.01    Medical equipment in general 11.040.01
Source Content Issued by:	Zhejiang Society for Mathematical Medicine
Issued on:	2025-04-17
Implemented on:	2025-5-17
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF

本文件规定了粪便样本核酸提取试剂盒外观、装量、提取产量、纯度、完整度、精密度、再现性、批间差异的技术要求，描述了相应的试验条件、试验方法与检验规则，规定了标识、标志、使用说明书等方面的内容要求。
本文件适用于采用磁珠法从粪便样本中提取、纯化人类基因组核酸及其片段、病原体核酸的试剂盒。
本文件不适用于不能将核酸提取产物取出进行检测的封闭式系统中包含的核酸提取试剂。