Standard No.:	YY/T 0698.5-2009
English Name:	Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 5:Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction—Requirements and test methods
Chinese Name:	最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
Chinese Classification:	C31    General and microsurgical devices
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	China Food and Drug Administration
Issued on:	2009-06-16
Implemented on:	2010-12-1
Status:	superseded
Superseded by:	YY/T 0698.5-2023 Packaging materials for terminal sterilized medical devices―Part 5:Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction―Requirements and test methods
Superseded on:	2024-9-15
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	6000 words
Translation Price(USD):	140.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

YY/T0698的本部分规定了用符合YY/T0698第3部分、第6部分、第7部分、第9部分或第10部分透气材料和符合本部分4.2.2规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。
本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2~4.5 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
本部分规定的可密封组合袋和卷材适用于最终灭菌的医疗器械的包装。
可密封组合袋和卷材作为预成形无菌屏障系统,重要的是使使用者在打开包装前能看到内装物,以便于无菌操作。