Standard No.:	YY/T 0802.2-2024
English Name:	Processing of medical device - Information to be provided by the medical device manufacturer-Part 2 : Non-critical medical devices
Chinese Name:	医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
Source Content Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2024-09-29
Implemented on:	2025-10-15
Status:	valid
Superseding:	YY/T 0802-2020 Processing of medical devices—Information to be provided by the medical device manufacturer
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	13500 words
Translation Price(USD):	405.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械（即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械）的信息的要求。本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。
本文件没有规定处理说明的定义，而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求，这些处理包括以下适用的步骤：
a) 处理前准备；
b) 清洗；
c) 消毒；
d) 干燥；
e) 检查和保养；
f) 包装；
g) 贮存；
h) 运输。
本文件不适用于以下处理：
a) 中高度危险性医疗器械；
b) 预期灭菌的医疗器械；
c) 用于病人铺单或手术衣类的纺织物；
d) 制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械。