Standard No.:	YY/T 1747-2021
English Name:	Neurovascular implants-Intracranial artery stents
Chinese Name:	神经血管植入物 颅内动脉支架
Chinese Classification:	C45    Extracorporeal circulation, artificial organ and prosthesis device
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.40 11.040.40    Implants for surgery, prosthetics and orthotics 11.040.40
Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2021-12-06
Implemented on:	2023-5-1
Status:	valid
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	14500 words
Price(USD):	435.00
Delivery:	via email in 1~5 business day

本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。
本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品，包括支架及配套使用的输送系统。
但本标准不包含用于输送支架的通路器械（如微导管）及其他配套器械。本标准不适用于颅内动脉瘤血流导向装置。
本标准不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂层的降解，以及其他时间依从性方面的内容。
本标准不包括颅内动脉支架植入前的程序和器械。