Standard No.:	YY/T 1880-2022
English Name:	Serum amyloid A testing kit
Chinese Name:	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
Chinese Classification:	C44    Medical laboratory equipment
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.100.10 11.100.10    In vitro diagnostic test systems 11.100.10
Source Content Issued by:	National Medical Products Adminstration
Issued on:	2022-10-17
Implemented on:	2023-10-1
Status:	valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	5500 words
Translation Price(USD):	165.0
Delivery:	via email in 1~3 business day

本文件规定了血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的通用技术要求，包括要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A的试剂盒，包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。
本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。