Standard No.:	YY/T 1980-2025
English Name:	Sterile wound protector for single use
Chinese Name:	一次性使用无菌切口保护套
Chinese Classification:	C31    General and microsurgical devices
Professional Classification:	YY    Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.30 11.040.30    Surgical instruments and materials 11.040.30
Source Content Issued by:	NMPA
Issued on:	2025-06-18
Implemented on:	2026-7-1
Status:	to be valid
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	11500 words
Translation Price(USD):	345.0
Delivery:	via email in 1~5 business day

本文件规定了一次性使用无菌切口保护套（以下简称切口保护套）的分类与标记、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于内窥镜手术或开放手术时，对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的切口保护套。
本文件不适用于一次性使用内窥镜保护套。